4月7日，华海药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦注射用浓溶液的《药品注册证书》。左乙拉西坦注射用浓溶液主要用于治疗癫痫，最早由比利时UCB公司研发，于2006年在美国被批准上市。目前美国主要生产厂商有Hikma Farmaceutica、Mylan LabsLtd等，国内生产厂商主要有江苏万高药业股份有限公司、海...
发布时间：2022-04-08 14:41
近日，国家药监局官网显示，四川科伦药业以仿制3类报产的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液进入行政审批阶段，该产品国内市场暂时空白。作为国内输液龙头企业，科伦药业猛攻肠外营养产品，目前已有12款产品获批上市。来源：国家药监局官网中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液是一种全合一营养液输注方式，...
发布时间：2022-04-08 14:40
4月6日，国家药监局官网显示，海南倍特药业以仿制4类报产的注射用伏立康唑获批生产并视同过评，为国产第5家。米内网数据显示，该品种在2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元。来源：国家药监局官网伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，可抑制真菌中由细胞色素P450介导的14-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物...
发布时间：2022-04-08 14:39
4月6日，国家药监局官网显示，扬子江4类仿制药注射用磷酸特地唑胺及左乙拉西坦片获批生产并视同过评，其中注射用磷酸特地唑胺为首仿，左乙拉西坦片在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售规模超过10亿元。来源：国家药监局官网磷酸特地唑胺为利奈唑胺的衍生药物，是一款二代恶唑烷酮类抗生素，最初由韩国D...
发布时间：2022-04-08 14:38
近日，国家药监局网站发布的信息显示，鑫高益医疗设备股份有限公司生产的创新医疗器械磁共振成像系统获批上市。 国家药监局还一并发布了已批准的创新医疗器械产品列表。根据该列表，磁共振成像系统是今年获批的第16个创新医疗器械。截至4月7日，我国已批准的创新医疗器械产品达150个。 据介绍，磁共振成像系统由...
发布时间：2022-04-08 12:28
4月6日，NMPA官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢类复方制剂，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超60亿元。 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗由敏感细菌所引起的感染，包括呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道），泌尿道感染（上泌...
发布时间：2022-04-08 12:26
药品是与公众健康和社会福利息息相关的重要产品，也是知识产权冲突的集中领域之一。在我国之前，美国、加拿大、欧盟、韩国等均建立了行之有效的药品专利链接制度，日本也建立了类似的新药复审制度。 各国制度框架有一定类似性，但也存在差异，且对化学药和生物药的处理方式不同。这是由各国国情，特别是由各国自身创...
发布时间：2022-04-08 12:24
医药上市企业2021年年报进入密集披露期，各大上市公司的盈利状况自然成为日前市场关注的焦点。 《医药经济报》记者梳理发现，医药上市公司2021年业绩增长的驱动因素有以下几个方面： 一是与新冠疫情防控需求相关，特别是在体外诊断领域，面对海外市场对新冠抗原检测试剂盒不断增加的需求，疫情受益股业绩大增，如...
发布时间：2022-04-08 12:22
据报道，2021年9月至今，半年内已有来自全球的30余家药企公布裁员计划。其中有三分之二的药企的裁员发生在最近一个季度，平均每月有7.6家药企经历裁员阵痛。而且，裁员的频率在加快，3月下旬以来，又有至少4家药企公布了裁员计划。 而从陆续揭开的财年年报看，全球医药产业整体增长和盈利能力乃至新产品储备还过得去...
发布时间：2022-04-08 12:21
2022年3月16日，国家药监局、海关总署发布《关于增设广西壮族自治区崇左市爱店口岸为药材进口边境口岸的公告》。原文如下：根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设广西壮族自治区崇左市爱店口岸（以下简称爱店口岸）为药材进口边境口岸。现将有关事项公告如下：一、自本公告发布之日起，药材可经由爱店...
发布时间：2022-04-06 14:43
近期以来，全国新冠疫情的形势严峻，各地纷纷提高防疫等级，严控人员流动，对实体门店的经营不可避免造成一定的影响，药店也不例外。 虽然承担防疫哨兵职责的药店可以开门营业，但不少顾客为了安全尽量减少外出，即使O2O业务增长，多数是赔本赚吆喝，还是免不了利润下滑。 从推进的情况来看，对药店利好的双通道...
发布时间：2022-04-06 10:18
日前，国家药品监督管理局发布《药品监督管理统计报告 （2021年第三季度）》（以下简称《报告》）。 《报告》显示，截至2021年9 月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业 60.65 万家。其中，批发企业1.34 万家，零售连锁总部 6658 家，零售连锁门店 33.53 万家，单体药店 25.12 万家。 广东、四川、山东药店数...
发布时间：2022-04-06 09:16
日前，国药控股发布2021年全年业绩，实现业务收入5210.51亿元人民币，同比增长14.16%，较2020年增速持续提升；归母净利润达77.59亿元人民币，同比增长7.95%。 零售业务收入超290亿 财报显示，国药控股拥有三大业务板块：医药分销、医疗器械以及医药零售等。 其中，医药零售业务收入290.59亿元，同比增长20.26%...
发布时间：2022-04-06 09:15
继冠状动脉支架之后，第二批国采高值耗材人工关节，各省开始陆续执行中选结果。 人工关节产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节。髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降幅达82%。 多省已确认执行中选结果时间 此前，国家组织高值医用耗材...
发布时间：2022-04-06 09:06
高通量测序技术（也称为第二代测序技术）对于单核苷酸多态性（single nucleotide polymorphism，SNP）或基因组的某个位置上的小片段序列（长度通常小于50bp）的插入或缺失（insertion-deletion，InDel）检测较准确，但是对于较大的结构变异检测却非常困难。第三代测序技术以不需要PCR扩增和长读长为标志，实现了对每一...
发布时间：2022-04-06 09:06
近日，国药集团以仿制4类申报的多索茶碱注射液上市申请获得CDE承办受理，该药用于治疗支气管炎等疾病。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端多索茶碱注射剂销售额超过19亿元。 多索茶碱属于甲基黄嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用，松弛支气管平滑肌，从而达到抑制...
发布时间：2022-04-06 09:00
近期，国家医疗保障局办公室发布的《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》提出，按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录。参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买检测试剂的费用，可使用个人账户支付。 日前，多...
发布时间：2022-04-06 08:51
日前，CDE官网显示，江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊以仿制4类报产获受理，获批后将视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端酒石酸长春瑞滨软胶囊销售额超过1.5亿元，同比增长超过90%。目前，该产品仅有皮尔法伯和江苏恒瑞医药2家企业拥有生产批文，并无企业获批过评。 资料显示，酒石酸长春瑞滨...
发布时间：2022-04-06 08:50
导读：2022年美国癌症研究协会（AACR）年会即将于4月8-13日在美国New Orleans召开。百奥赛图将在会议上公布多项自主研发全人单抗、双抗、双抗ADC新药的研究成果，以及创新动物模型在药物评价中的应用研究，并在会议现场设立展台#1043。一、多项新药研究及技术平台成果1.TNFR2非阻断型全人抗体药物（1C3）标题：1C3, a Novel...
发布时间：2022-04-05 23:56
