多年来，制药行业的内部一直在讲述关于创新的老故事：Pharma规模大、增长速度慢、不愿承担风险；初创公司发展迅速，能打破常规。这种文化冲突使得制药行业很难进行大规模、快速的创新。对制药企业的投资也是一样：市场认为Pharma比较稳定、可靠，但不太可能像Biotech那样大幅升值。然而，就像许多范例一样，COVID-19疫情推...
发布时间：2022-04-11 10:51
截止到3月底，全球已经上市或者BLA（Biologics License Application）的CAR-T药物有7种（Yescarta和奕凯达算一款），但是CAR-T疗法只是CGT的一种，笔者来为大家梳理一下可能引导下一代治疗技术的CGT。CGT是一种利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细胞，再通过外源基因的转录和翻译，改变细胞原有基因表达与治疗疾病...
发布时间：2022-04-11 10:49
2022年4月8日，丹麦生物技术公司IO Biotech在AACR会议上汇报了IDO/PD-L1多肽疫苗联合Opdivo一线治疗转移性黑色素瘤的二期临床数据。IDO/PD-L1多肽疫苗为IO Biotech的首发管线，研发代码为IO102-IO103，今年上半年已经进入一线治疗黑色素瘤的三期临床。此次公开的1/2期临床数据已于去年底发表在Nature Medicine期刊上。IDO/P...
发布时间：2022-04-11 10:48
根据CDE官网公示，4款新药拟纳入突破性治疗品种，1款拟纳入优先审评！分别是应世生物的FAK抑制剂IN10018片、正大天晴的TQB2450注射液、信达生物的IBI310和信迪利单抗注射液、百克生物带状疱疹减毒活疫苗。4款拟纳入突破性治疗品种正大天晴：TQB2450注射液据悉，TQB2450是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗PD-...
发布时间：2022-04-11 10:43
药店多元化迎来发展新契机。 日前，安徽省亳州市谯城区医疗保障局联合市场监督部门印发《关于促进谯城花茶产品进驻零售药店的通知》，鼓励零售药店积极引进花茶产品，提高花茶品牌的知名度。 《通知》明确，各零售药店作为谯城花茶展示窗口，鼓励积极展示销售谯城花茶产品。同时，建议店内设置谯城花茶产品专柜。各连...
发布时间：2022-04-11 10:40
近期，糖尿病领域相关药物消息不断。3月29日，诺和诺德的高剂量Ozempic（司美格鲁肽）2mg注射剂获得美国FDA批准上市。3月14日，礼来长效胰岛素LY3209590注射液临床试验申请获受理。无论是全球还是国内，糖尿病用药市场一直由诺和诺德、礼来、赛诺菲三大跨国巨头领军。单看胰岛素及其类似物，行业集中度更高，2021年三大巨...
发布时间：2022-04-11 10:36
湖北19省中成药联盟集采山西开始分配采购量。 中选产品： 同竞争单元内降幅最高的中选产品按约定采购量分配 其他中选产品按90%约定采购量分配 未中选产品、以及中选产品未分配的约定采购量为待分配量： 30%待分配量分配给同产品组内降幅最高的中选企业 剩余70%由医疗机构从所有中选产品中自主选择 4...
发布时间：2022-04-11 10:35
4月7日，国家医保局官网显示，国家中医药局、国家卫健委、国家药监局等十部门联合印发《基层中医药服务能力提升工程十四五行动计划》。 原文如下： 关于印发基层中医药服务能力提升工程十四五行动计划的通知 国中医药医政发〔2022〕3号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局、...
发布时间：2022-04-11 10:32
集采到期药品在续约时继续降价这在大多数情况下是默认的现象，然而对于普药、老药，特别是市场过度竞争和成熟的药品则不按常理出牌。 2021年5月全国12省的续约头孢氨苄口服常释剂型的中标结果却一反常态，以高出第二批国采价格66%以上，最高涨幅达86.38%的比例中标。这说明集采续标的价格并不一定会降价，也存在涨价...
发布时间：2022-04-11 09:30
近日，据国务院消息，《医疗机构管理条例》迎来大修，并决定自2022年5月1日起施行。事关医疗机构规划布局、设置审批、登记、执业及监督管理的一部行政法规，这次主要做了哪些修订？为什么要这么修订？对于基层医务人员又有哪些启示？今天笔者就与大家聊聊。015月1日起执行基层医生执业迎4大变化变化一：二级及以下医疗机构...
发布时间：2022-04-10 23:13
CAR-T疗法是细胞与基因疗法（CGT）中的典型代表，也是目前最成熟的细胞疗法，在淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出惊艳的治理效果。截止到3月底，全球已经上市或者BLA（Biologics License Application）的CAR-T药物有7种（Yescarta和奕凯达算一款），但是CAR-T疗法只是CGT的一种，笔者来为大家梳理一下可能引导下一代治疗...
发布时间：2022-04-10 10:16
4月10日，华海药业发布公告称，收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的奈必洛尔片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。奈必洛尔片主要用于治疗高血压。奈必洛尔片由Allergan研发，最早于2008年在美国上市。当前，美国境内，奈必洛尔...
发布时间：2022-04-10 10:15
mRNA新冠疫苗目前全球研发火热，BioNTech与辉瑞合作的新冠mRNA疫苗在2021年更是实现了超360亿美元的销售额。国内目前共有6款新冠疫苗产品获得上市许可或紧急使用授权，包括4款灭活疫苗、1款重组蛋白疫苗、1款腺病毒载体疫苗，但尚无mRNA新冠疫苗获批。业内认为，凭借应用前景更好、市场潜力更大以及颠覆性的技术优势，mRNA...
发布时间：2022-04-10 10:14
来源：医药观澜2022年美国癌症研究协会（AACR）年会正在进行中。AACR是全球规模最大的癌症研究会议之一，聚集了来自全球各地高质量的肿瘤学研究和临床进展。根据AACR官网信息，本次有多项临床研究入选全体大会（Clinical Trials Plenary Session）环节。今天这篇文章里，我们将为读者分享入选全体大会的4项组合免疫疗法临床...
发布时间：2022-04-10 10:12
文：点慈阵EGFR抑制剂的耐药机制包括：继发性EGFR T790M突变、旁路机制（MET过度表达、其他HER家族蛋白异常、下游RAS或PI3K激活）、上皮-间质转换、SCLC转化、免疫逃逸（如图1所示）。图1，来源于A HER 1-2 punch: dual EGFR targeting deals resistance a deadly blow. Cancer Discov. 2014 Sep;4(9):991-4.T790M突变是EGF...
发布时间：2022-04-10 10:11
01 医药反腐全面推进4月6日，中纪委发文《以案为鉴|神秘的药代》，再次点名医药腐败问题。本案中，谢雪峰身为杭州市临安区中医院信息设备科原副科长，利用职务之便售卖统方，同时还以王伟为名，暗中从事药品销售代理工作。经法院审理查明，2008年至案发，谢雪峰先后将6种药品成功打入临安中医院，收受药品回扣共计人民币197...
发布时间：2022-04-10 09:08
文丨药疯对于创新药，化合物专利有多重要？从知识产权体系来说，化合物专利是创新药产品最为重要的知识产权；从开发过程来看，化合物专利是新药开发过程项目推进与投融资的重要筹码；从市场竞争来看，化合物专利是仿制药企业首先发起进攻的重点目标。化合物专利价值因不同阶段而不同，但总的来说，都是价格不菲。那么，化合...
发布时间：2022-04-08 15:06
4月8日，特一药业发布公告称，公司于近日获得国家药监局核准签发的盐酸乙胺丁醇片的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸乙胺丁醇片适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。...
发布时间：2022-04-08 15:04
近日，北京市医保局会同市卫健委、北京市财政局以及北京市人力社保局印发《关于降低新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知》，自4月9日起，北京市公立医疗机构新冠病毒核酸检测单样本价格由每次35元降低至24.9元，混合检测价格同步由每样本8元降低至5.9元。此次是北京市对新型冠状病毒核酸检测项目进行的第7次动态调整，目前...
发布时间：2022-04-08 15:03
近日，国家药监局官网显示，安徽恒星制药以仿制3类报产的左氧氟沙星注射液进入行政审批阶段。目前左氧氟沙星注射液共有3家企业获批，受到仿制药市场的冲击，原研第一三共制药在此前宣布将左氧氟沙星相关药物在中国大陆的生产销售权益转让给复星医药。来源：国家药监局官网左氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素，适用于敏感菌所致的...
发布时间：2022-04-08 15:03
