4月19日,CDE官网显示,正大天晴的1类新药TQH2722注射液获批临床,拟用于治疗特应性皮炎。特应性皮炎一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,具有高度异质性的特点,病程迁延。目前,国内布局特应性皮炎适应症1类生物药的药企还不多。
4月20日,中国生物制药宣布,抗肿瘤1类新药注射用TQB2930获批开展药物临床试验,用于晚期恶性肿瘤患者的治疗。TQB2930是一种靶向实体肿瘤细胞的双特异抗体,实现了针对两个靶点的协同增效作用。
今年以来,正大天晴已有7款1类新药获批临床。其中,TQH2722注射液、注射用TQB2930、TQB3915片、TQH3910片、TQH3821片等5款新药为首次获批临床。TQB2618注射液已处于Ⅰ期临床阶段,TQB2450注射液(PD-L1单抗)已处于Ⅲ期临床阶段。
2022年至今正大天晴获批临床的1类新药
数据来源:米内网数据库、CDE