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近20亿“护骨针”!华润双鹤注射用唑来膦酸浓溶液获批上市

   日期:2022-04-08      浏览:176    评论:0    
核心提示:4月6日,国家药监局官网显示,华润双鹤以仿制4类报产的注射用唑来膦酸浓溶液获批上市。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端唑来膦酸注射剂销售额超过18亿元。来源:国家药监局官网唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的双膦酸盐化合物,能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤
 4月6日,国家药监局官网显示,华润双鹤以仿制4类报产的注射用唑来膦酸浓溶液获批上市。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端唑来膦酸注射剂销售额超过18亿元。

 

 

来源:国家药监局官网

唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的双膦酸盐化合物,能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害,通常在市面上被称为“护骨针”。诺华的唑来膦酸于2005年在国内上市,主要分为水针和粉针两款,2018年诺华宣布唑来膦酸制剂(粉针)退出中国市场,水针依然在国内保持供应。

米内网数据显示,近年来唑来膦酸注射剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额有所波动,2018年首次突破20亿元,之后有所回落,2020年其销售额超过18亿元,2021年上半年同比增长2.86%。

中国公立医疗机构终端唑来膦酸销售情况(单位:万元)

 

 

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

含原研厂家诺华及华润双鹤在内,国内有6家企业拥有注射用唑来膦酸浓溶液生产批文,华润双鹤、正大天晴药业、扬子江、齐鲁、仁合益康5家企业的产品已过评,其中正大天晴为首家过评。

国内同类产品中,安进的地舒单抗于2019年5月获批进口,该药能弥补唑来膦酸对患者肾功能要求的问题,并且可实现皮下注射。2021年上半年中国公立医疗机构终端地舒单抗销售额超6000万元,同比增长1111.45%。

但就价格而言,唑来膦酸仍具有较大优势,受到安进垄断影响,地舒单抗价格仍难以像唑来膦酸可以压到最大的幅度。据业内透露,注射用唑来膦酸浓溶液医保报销后可达到300元左右一支,低于地舒单抗1060元一支的价格。

即将开展的第七批集采中,唑来膦酸注射剂(1ml:1mg、5ml:4mg、4mg、100ml:4mg以及100ml:5mg)已纳入集采范围,目前正大天晴、扬子江、齐鲁、石药、科伦等企业已拿下入场券。

除了用于肿瘤科,唑来膦酸在外科和骨科的应用也非常多。受到人口老龄化的影响,国家针对人工关节已开展国采,在关节置换手术的促进下,未来唑来膦酸等同类药物将迎来新一轮患者需求,市场增长未来可期。

来源:米内网数据库、国家药监局官网等

注:数据统计截至4月8日,如有疏漏,欢迎指正!

 

 
 
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