[产品名称]医用退热贴

【结构及组成】本品由降温物质:卡拉胶、明胶、甘油、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯(防腐剂)、1,2己二醇(保湿剂)和纯化水制成的水凝胶贴和各种形式的外套及固定器具(PET或PVC膜与复合铝箔膜组成)组成。其组成不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。

[型号、规格]40mmx85mm

【产品性能】产品膜片应整齐，无正常视力肉眼可见大颗粒异物，一面光滑，一面呈网格状。

表1:尺寸(单位mm)

尺寸 误差

40x85 ±4

产品膜片应进行塑封包装，应包装严密，无破损;产品经水浴50℃，30分钟内应保持性状完好、不溶化;产品贴敷皮肤表面，应湿润、贴合度好、不易脱落。

【预期用途]通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

【使用方法]外用;清洁皮肤，打开包装，取出产品展开，去掉贴表面的保湿水，将光滑无棱面贴于需处即可。

[禁忌症]对本品过敏者禁止使用产品。

[注意事项]1.本品为外用品，严禁口服;

2.本品仅一次性使用，包装破损禁止使用;

3.皮肤感染或溃疡者不宜使用;

4.儿童应在成人监护下使用;

5.应将产品光滑无棱面贴于皮肤，防止滑落;膜片内有点状物质分布属正常现象。

[特殊储存/运输条件/方法]密封，置常温干燥处。

【使用期限三年