【产品名称】痔疮凝胶敷料

【型号、规格】2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支

【包装规格】3支/盒、6支/盒

【医疗器械注册证编号】吉械注准20222140244

【产品技术要求编号】吉械注准20222140244

【生产许可证编号】吉食药监械生产许 20170023 号

【产品性能】

1.凝胶应为无色或淡黄色凝胶，色泽均匀；2.注入器外形应端正，无明显的变形和残缺，表面应光滑，无锋棱、毛刺；3.pH值：应为5.0～6.5。其他详见技术要求

【主要结构组成】痔疮凝胶敷料由痔疮凝胶和一次性注入器（给胶器）组成。痔疮凝胶是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成；一次性注入器采用药用聚乙烯凝胶管。

【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

【使用说明】使用前将手和肛门洗净，打开包装，去除给凝胶器前端保护帽。外痔：将凝胶缓慢挤出，取适量凝胶涂敷在患处，每日1-2次。内痔：将装有凝胶的推注器缓慢插入肛门内，利用助推杆将凝胶推入肛门内，每次1支，每日一次，睡前或便后使用，或遵医嘱。

【禁 忌 症】

1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。

2、直肠恶性肿瘤疾病禁用。

【注意事项】

1、本品为外用产品，勿口服。

2、本品仅供一次性使用。包装破损，禁止使用。

3、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。

【特殊储存、运输条件、方法】密闭、避光、在阴凉处贮存，防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。

【生产日期】见包装盒。

【使用期限】三年。        

【灭菌方式】辐射灭菌。

【警   示】一次性使用，若包装破损或超过有效期，严禁使用。

产品使用说明书编制日期：2022年03月31日

合作优势： 

1、纯植物抑菌剂，天然广谱抗菌，安全、无耐药性

2、市场控销严格：渠道控销+区域控销+价格保护+包装控销

3、新证首次招商，对应省份、地区挂网，可对接医保收费