【产品名称】阴道填塞凝胶敷料

【型号、规格】2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支

【包装规格】3支/盒、5支/盒

【医疗器械注册证编号】吉械注准20222180171

【产品技术要求编号】吉械注准20222180171

【生产许可证编号】吉食药监械生产许 20170023 号

【产品性能】凝胶应为无色或淡黄色凝胶，色泽均匀；注入器外形应端正，无明显的变形和残缺，表面应光滑，无锋棱、毛刺；pH值：应为5.0～6.5。

其他内容详见技术要求。

【主要结构组成】阴道填塞凝胶敷料由阴道填塞凝胶和一次性注入器（给胶器）组成。阴道填塞凝胶是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成；一次性注入器采用药用聚乙烯凝胶管。

【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

【使用说明】打开包装，去除给凝胶器前端保护帽，自然平卧位或半蹲式，将给凝胶器缓慢插入阴道，利用助推杆将凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器，弃之。每日一支，阴道炎7天一个疗程；宫颈炎15天一个疗程。或遵医嘱。

【禁 忌 症】

1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。

2、合并心肝肾或造血系统严重疾病者及精神病患者禁用。

3、经期停用。

4、处女禁用。

【注意事项】

1、本品为外用产品，勿口服。

2、本品仅供一次性使用。包装破损，禁止使用。

3、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。

4、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。

【特殊储存、运输条件、方法】密闭、避光、在常温处贮存，防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。

【生产日期】见包装盒。

【使用期限】三年。        

【灭菌方式】辐射灭菌。

【警   示】一次性使用，若包装破损或超过有效期，严禁使用。

产品使用说明书编制日期：2022年03月11日

合作优势： 

1、纯植物抑菌剂，天然广谱抗菌，安全、无耐药性

2、市场控销严格：渠道控销+区域控销+价格保护+包装控销

3、新证首次招商，对应省份、地区挂网，可对接医保收费