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30个新冠抗原检测试剂已获国家药监局批准

 4月27日,国家药监局发布公告称再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品,具体为武汉生之源生物科技股份有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法),注册证号为:国械注准20223400508。  截至4月27日,国家药监局已批准30个新冠病毒抗原检测试剂产品。  具体如下:...

发布时间:2022-04-28 13:41

华盛昌新冠抗原检测试剂盒自测产品获欧盟CE认证

4月25日,华盛昌发布公告称,其新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日取得欧盟CE认证。该试剂盒采用一种检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)病毒核衣壳(N)蛋白的免疫层析法,用于体外定性检测人类前鼻拭子标本中的新型冠状病毒抗原。该试剂盒可用于居家自测,无需检测设备,具有易于操作、快速出结果的特点,方便个人及家庭进行新...

发布时间:2022-04-25 11:15

4款产品获批上市 涉及髂静脉支架系统、脊髓神经刺激测试电极等

4月21日,国家药监局批准四款产品上市,分别为髂静脉支架系统、膝关节置换手术导航定位系统、脊髓神经刺激测试电极、膝关节置换手术导航定位系统。1.髂静脉支架系统(苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司)该产品由髂静脉支架和输送系统组成。髂静脉支架由镍钛合金制成。输送系统由输送鞘组件、推杆组件、尖端和手柄等部件组成。...

发布时间:2022-04-23 17:23

热景生物新冠抗原检测试剂盒(前鼻腔)获香港政府卫生署认证

4月7日,热景生物发布公告称,公司产品北京热景生物科技新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒(前鼻腔)获得香港政府卫生署认证。该试剂盒预期用途为:用于通过前鼻腔拭子,体外检测人体内新型冠状病毒抗原,适用于新型冠状病毒疑似病例快速筛查。用于居家自由检测。...

发布时间:2022-04-08 14:44

多地已将新冠抗原检测试剂临时纳入医保!药店售卖应注意这些细节

  近期,国家医疗保障局办公室发布的《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》提出,按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录。参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付,在定点零售药店购买检测试剂的费用,可使用个人账户支付。  日前,多...

发布时间:2022-04-06 08:51

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