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创新药知识产权体系的核心价值体现——
文丨药疯对于创新药，化合物专利有多重要？从知识产权体系来说，化合物专利是创新药产品最为重要的知识产权；从开发过程来看，化合物专利是新药开发过程项目推进与投融…【详情】
2022-04-08 ： -
从突破性疗法莫博替尼 看EGFR罕见突变
根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）近日发布的2020年全球最新癌症负担数据，中国已经成为了名副其实的癌症大国。目前，我国恶性肿瘤发病、死亡数持续上升，每年…【详情】
2022-04-08 ： -
创新CRISPR技术发现改变肿瘤微环境的基
免疫疗法通过激活免疫细胞的抗癌能力，革新了癌症的治疗方式。由于肿瘤微环境对患者的治疗结局有重大影响，发现肿瘤细胞通过哪些基因改变局部微环境是开发新抗癌疗法的…【详情】
2022-04-08 ： -
创新医疗器械“磁共振成像系统”获批上
近日，国家药监局网站发布的信息显示，鑫高益医疗设备股份有限公司生产的创新医疗器械磁共振成像系统获批上市。 国家药监局还一并发布了已批准的创新医疗器械产…【详情】
2022-04-08 ： -
二叶制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过
4月6日，NMPA官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢类复方制剂，2020年在中国公立医…【详情】
2022-04-08 ： -
AACR2022丨百奥赛图将公布多项新药研究
导读：2022年美国癌症研究协会（AACR）年会即将于4月8-13日在美国New Orleans召开。百奥赛图将在会议上公布多项自主研发全人单抗、双抗、双抗ADC新药的研究成果，以及创…【详情】
2022-04-05 ： -
恒瑞医药卡瑞利珠单抗研究成果再登欧洲
导读：中位OS达27.4个月！3月30日，正在举行的2022年欧洲肺癌大会（2022 ELCC）上，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授口头报告了CameL-sq研究最新总生存（OS）数据…【详情】
2022-04-05 ： -
研发投入TOP榜出炉！罗氏稳居第一，辉
导读：新冠疫情激发生物医药创新近两年，受COVID-19刺激，整个制药行业表现强劲，并取得迅猛发展。近日，FierceBiotech发布了2021年研发投入最多的十大制药企业名单。从…【详情】
2022-04-05 ： -
新药研发，如何把握好CMC关卡？
导读：创新药CMC极具不确定性。新药研发是一个漫长、复杂而多元的过程。从靶标模型研究、先导化合物的发现和优化、药物临床前及临床研究、药品注册申报到最终产品上市，…【详情】
2022-04-05 ： -
出海正当时！CMC资料，FDA有哪些要求？
导读：CMC关键技术要点有哪些？CMC(Chemical，ManufacturingandControl)，主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等药学研究资料。FDA在21CFR第312.23(a)(7)…【详情】
2022-04-05 ：
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