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奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批进
记者在27日由国药集团中国生物举办的线上发布会上获悉，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗于26日获得国家药监局临床批件，这意味着该疫苗将进入临床…【详情】
2022-04-29 ： -
30个新冠抗原检测试剂已获国家药监局批
4月27日，国家药监局发布公告称再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品，具体为武汉生之源生物科技股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法…【详情】
2022-04-28 ： -
恒瑞医药1类新药来袭 剑指300亿抗栓药
4月25日，恒瑞公告表示，其子公司北京盛迪医药的1类新药SHR-2004注射液获批临床，拟用于预防或治疗动静脉血栓。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端抗血栓形…【详情】
2022-04-27 ： -
超过60%患者获得症状改善 广谱抗菌药两
日前，SCYNEXIS公司宣布，其创新口服抗真菌在研疗法ibrexafungerp在两项3期临床试验中获得积极中期结果，继续显示ibrexafungerp具有治疗医院环境下难于治疗真菌感染的潜…【详情】
2022-04-25 ： -
T细胞疗法三获FDA再生医学先进疗法认定
近日，AlloVir宣布其多病毒特异性T细胞疗法posoleucel获得FDA再生医学先进疗法认定（RMAT），用于在接受同种异体造血细胞移植（allo-HCT）后的高危成人和儿童患者中，预…【详情】
2022-04-25 ： -
“剑指”$80亿大品种 二叶制药利伐沙班
日前，国家药监局官网显示，苏州二叶制药以仿制4类报产的利伐沙班片进入行政审批阶段。米内网数据显示，利伐沙班2021年全球销售额超过80亿美元；2020年在中国公立医疗机…【详情】
2022-04-25 ： -
25亿抗ED药！科伦药业枸橼酸西地那非口
日前，国家药监局官网显示，四川科伦药业以仿制4类报产的枸橼酸西地那非口腔崩解片进入行政审批阶段。米内网数据显示，2020年中国城市实体药店终端西地那非销售额超过25…【详情】
2022-04-25 ： -
拜耳雄激素受体抑制剂抗癌新药在华递交
4月24日，拜耳（Bayer）中国发布新闻稿称，达罗他胺片用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的新适应症上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。达…【详情】
2022-04-25 ： -
百泰生物抗EGFR单抗递交新适应症上市申
4月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百泰生物递交了尼妥珠单抗注射液的新适应症上市申请，并获得受理。公开资料显示，尼妥珠单抗是一款抗EGFR人源化…【详情】
2022-04-25 ： -
针对肾癌 默沙东belzutifan片在中国启
近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，默沙东（MSD）已在中国启动抗肿瘤新药belzutifan片两项3期国际多中心临床试验，分别针对晚期肾透明细胞癌（ccRCC）…【详情】
2022-04-25 ：
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